事件经过
1901年，密苏里州圣路易斯市爆发了白喉疫情。为了对抗这种致命疾病，医生们广泛使用了白喉抗毒素血清。然而，由圣路易斯市医疗部生产的血清却出现了问题。在短短几周内，数十名儿童在接种了该血清后死亡。 死亡原因被确认为血清受到破伤风杆菌污染。
与此同时，新泽西州坎登市也发生了类似事件，导致9名儿童死亡。这些事件最终都指向了当时对血清生产过程缺乏严格的监管和质量控制。
问题根源
当时的血清生产技术尚不成熟，生产过程缺乏标准化。例如，生产抗毒素所需的马匹，可能已被破伤风杆菌感染，从而导致血清受到污染。另外，在血清的提纯和灭菌过程中，也可能存在技术缺陷，无法完全消除细菌。当时，美国政府对生物制品的监管力度很弱，导致了问题的发生。
影响和变革
这起事件震惊了整个美国，引起了公众对生物制品安全的恐慌。它促使政府开始关注生物制品的监管。美国国会于1902年通过了《生物制品控制法案》，该法案授权联邦政府对疫苗、血清和其他生物制品的生产进行监管，以确保其安全性和有效性。这是美国公共卫生领域的一个重要里程碑。
该法案设立了生物制品标准实验室，负责制定生物制品的生产标准和质量控制。同时，该法案也促使政府对生物制品生产商进行检查，以确保他们符合相关标准。这些措施极大地提高了生物制品的安全性，为保护公众健康发挥了重要作用。
结论
1901年白喉抗毒素污染事件是美国公共卫生史上一个黑暗的篇章，但同时也促使了深刻的变革。它暴露了当时生物制品生产的缺陷，促使政府加强监管，最终推动了生物制品安全性的提升，保障了公众的健康。